新的睡眠药物:思考利润,而不是梦想 2017-02-02 03:08:01

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2013年12月9日的“纽约客”杂志发表了一篇详细但相当误导的文章,由Ian Parker撰写,“大睡眠”,关于寻找更好的药物以帮助睡眠的复杂的利润,科学和心理学问题

zolpidem(作为Ambien销售)遭受奇怪副作用的人的故事令人不安,例如开车,吃饭和完全睡着时做爱多年来zolpidem / Ambien一直是美国最畅销的处方助眠剂,但是人们越来越担心这种奇怪的副作用,这促使其他制药公司试图发明一种替代方案帕克的文章着重于制药巨头默克公司的几名员工,他们开发了一种全新的助眠剂,suvorexant,并准备在政府中捍卫其安全性2013年5月与美国食品和药物管理局的批准会议帕克将这次遭遇视为一个道德故事,让好的,合理的默克科学家们反对糟糕,机智迟钝的政府官员故事中最卑鄙的反派是美国食品和药物管理局的首席研究员,罗纳德法卡斯是一位神经科学家,他回顾了默克公司关于suvorexant临床效果的数据

这就是帕克在会议上描述Farkas的演讲:在一个无情的PowerPoint序列中,Farkas发出suvorexant声音令人不安,几乎是哥特式他注意到试验参与者的自杀想法,以及第二天嗜睡的风险他引用Merck的病人的话说:“睡眠不久后,患者梦见某事黑暗走近她病人几次醒来,觉得无法移动她的胳膊和腿,无法说话几个小时后,她发现自己站在窗口,不知道她是怎么到那里的“一个六十八岁的女人躺下睡觉“感觉好像很震惊,然后感到瘫痪,听到楼梯上传来生动的声音,带着一种暴力意识”一个中年男子有一种“阴影坠落的感觉”在他的身体上,被敌人猎杀,听到极其尖锐的尖叫声“文章的其余部分忽略了这些担忧,而是集中精力解释为什么唑吡坦比一般假设更危险,以及为什么suvorexant是一种更有效的诱导睡眠的药物,Parker永远不会解决美国食品和药物管理局介绍中提出的关于在服用suvorexant的人中发生高度令人不安的梦想和睡眠现象的具体问题正如默克科学家正确指出的那样,在数千名参与者的大型临床试验中,一些“不良反应”不应该令人惊讶但默克公司是否对这些与梦想相关的副作用进行了进一步的研究,看看它们有多广泛,它们采取了哪些不同的形式,以及它们对人们的生活有何影响

显然不是Zarkas提出这些担忧的事实不是作为反对suvorexant的证据,而是作为反对Zarkas的证据和他的批评的严肃性所以如果suvorexant扰乱了梦想呢

真正的科学家为什么要关注一些坏梦

帕克有说服力地描述了suvorexant相对于唑吡坦对大脑的不同影响的优势Zolpidem的作用就像前几代助眠剂(巴比妥,安定,Halcion)一样触发神经递质GABA,它可以抑制整个大脑的活动 - 它是一般的敲除药物,因此健忘症,混乱和去抑制的问题Suvorexant,然而,特别关注orexin,一种最近发现的神经递质,在维持觉醒中发挥关键作用通过降低食欲素的活性,suvorexant使人们跌倒睡觉并保持睡眠,醒来时不那么昏昏欲睡然而,帕克和默克科学家们似乎对这种新药物的可变心理影响的担忧一无所知默克希望FDA只关注两个问题:一,是否suvorexant诱导睡眠

二,醒来后服用suvorexant的人能否在认知测试中充分发挥作用

问题显然是,FDA希望提出超出这两个问题的问题我希望FDA能够提出更多问题,我希望默克和其他制药公司被迫提供更详细的答案,说明使用这些产品的长期影响

强大的改变大脑的睡眠药物 人们的梦想模式究竟是如何受到影响的

随着时间的推移他们的情绪平衡呢

他们的关系能力

他们与家人和朋友的互动

他们的创造力,好奇心和对新体验的开放性

他们作为公民的参与

如果数百万人将多年花费数十亿美元使用这种药物,我们难道不应该对这些问题的答案有所了解吗

即使提出这样的问题,它真的超越了“真正科学”的苍白吗

如果不出意外,请考虑一下:正如Parker所说,神经递质食欲素是在几年前发现的,1998年Merck或其他任何人都知道如果通过人工化学手段不断提高或降低orexin水平,人脑会发生什么变化

答案显然是没有没有足够的时间进行这种纵向研究然而,帕克的文章鼓励我们对政府感到沮丧并对这家大型制药公司表示同情,因为FDA并未竞相批准这种新的食欲素操纵药物罗纳德法卡斯是我的新英雄实际上,帕克确实在文章的最后回到了梦想的主题,当时他正在描述默克的努力说服FDA认为suvorexant不会通过耗尽他们的orexin产生嗜睡症的人在括号中帕克指出:斯坦福大学的[睡眠]研究员Emmanuel Mignot最近告诉我,suvorexant似乎会产生一种相当正常的睡眠体验,除了患者匆匆进入REM阶段,这也是经验,更极端他认为,Mignot既不是默克公司的员工,也不是政府黑客,所以他的第三部分可能不会成为噩梦的最佳药物

专家观点似乎高度可信而且猜猜是什么

他立刻发现suvorexant对梦想的影响有潜在的不利因素Mignot的评论完全符合Farkas在他的“不友好”的PowerPoint演示文稿中提出的问题

这种关键的潜在伤害承认被归咎于迟到的括号令人痛苦地清楚的是,梦想研究并未被视为科学讨论的合法部分,至少在大型制药公司的演讲和“纽约客”的网页中